Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2020

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2020

PeraturanPedia.id – Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2020 Tentang Pedoman Penilaian Obat Berbasis Sel Manusia

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2020 ini ditetapkan dengan pertimbangan

  1. bahwa untuk melindungi masyarakat dari peredaran obat berbasis sel manusia yang tidak memenuhi syarat, dalam pelaksanaan registrasi diperlukan penilaian terhadap aspek keamanan, khasiat, dan mutu;
  2. bahwa untuk menjamin obat berbasis sel manusia telah memenuhi aspek keamanan, khasiat, dan mutu, perlu menetapkan pedoman yang mengatur mengenai penilaian obat berbasis sel manusia;
  3. bahwa sesuai dengan ketentuan Pasal 4 huruf a Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan, salah satu kewenangan Badan Pengawas Obat dan Makanan yaitu menerbitkan izin edar produk dan sertifikat sesuai dengan standar dan persyaratan keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu;
  4. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a, huruf b, dan huruf c, perlu menetapkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Pedoman Penilaian Obat Berbasis Sel Manusia;

DETAIL PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 18 TAHUN 2020

EntitasBadan Pengawas Obat dan Makanan
JenisPeraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Peraturan BPOM)
Nomor18 Tahun 2020
Tahun2020
Tentang Tentang Pedoman Penilaian Obat Berbasis Sel Manusia
Tanggal Ditetapkan20 Juli 2020
Tanggal Diundangkan22 Juli 2020
Berlaku Tanggal22 Juli 2020
SumberBN. 2020/NO.812, PERATURAN.GO.ID

Silahkan download Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2020 melalui link di bawah ini:

Download PDF

 

Terima kasih sudah berkunjung. Semoga informasi ini bermanfaat, silahkan Klik LIKE dan SHARE.

Definisi:
BN = Berita Negara
TBN = Tambahan Berita Negara

Sumber file : https://peraturan.go.id

Jika link download error/rusak, informasi kurang lengkap, silakan hubungi kami melalui email admin@peraturanpedia.id, terima kasih.

You May Also Like

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *

19 + three =

Situs ini menggunakan Akismet untuk mengurangi spam. Pelajari bagaimana data komentar Anda diproses.