Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2021

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2021

PeraturanPedia.id – Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2021 Tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2021 ini ditetapkan dengan pertimbangan

  1. bahwa uji farmakodinamik praklinik obat tradisional merupakan metode yang diterapkan untuk pengembangan obat tradisional melalui pembuktian khasiat secara ilmiah sebelum beredar untuk memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu;
  2. bahwa untuk meningkatkan daya saing serta guna mendukung percepatan pengembangan industri farmasi khususnya industri obat tradisional, perlu diatur mengenai uji farmakodinamik praklinik obat tradisional;
  3. bahwa berdasarkan ketentuan Pasal 6 ayat (1) huruf d Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 007 Tahun 2012 tentang Registrasi Obat Tradisional, Badan Pengawas Obat dan Makanan berwenang mengatur kriteria obat tradisional yang berkhasiat yang dibuktikan secara ilmiah sehingga dapat diberikan izin edar;
  4. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a, huruf b, dan huruf c, perlu menetapkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional;

DETAIL PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 18 TAHUN 2021

EntitasBadan Pengawas Obat dan Makanan
JenisPeraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Peraturan BPOM)
Nomor18 Tahun 2021
Tahun2021
Tentang Tentang Pedoman Uji Farmakodinamik Praklinik Obat Tradisional
Tanggal Ditetapkan07 Desember 2021
Tanggal Diundangkan09 Juli 2021
Berlaku Tanggal09 Juli 2021
SumberBN. 2021/NO.788, PERATURAN.GO.ID

Silahkan download Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2021 melalui link di bawah ini:

Download PDF

 

Terima kasih sudah berkunjung. Semoga informasi ini bermanfaat, silahkan Klik LIKE dan SHARE.

Definisi:
BN = Berita Negara
TBN = Tambahan Berita Negara

Sumber file : https://peraturan.go.id

Jika link download error/rusak, informasi kurang lengkap, silakan hubungi kami melalui email admin@peraturanpedia.id, terima kasih.

You May Also Like

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *

8 + twelve =

Situs ini menggunakan Akismet untuk mengurangi spam. Pelajari bagaimana data komentar Anda diproses.